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Certificazioni

Certificazioni e standard di qualità

I dispositivi VitaeChek sono progettati e certificati secondo i più elevati standard medici europei. Conformità al 98% con ISO 15197:2015.

  • Marcatura CE Classe IIa — Certificazione medica europea per dispositivi diagnostici
  • ISO 15197:2015 — Conformità al 98% per i glucometri G1 Pro
  • Validazione ESH — Misuratori di pressione validati dalla Società Europea di Ipertensione
  • Tecnologia GDH-FAD — Tecnologia enzimatica di precisione per la glicemia
  • Tecnologia BIA multi-frequenza — Per 25+ misurazioni precise della composizione corporea
  • Regolamento UE 2017/745 (MDR) — Conformità al Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici

Garanzia di qualità

Ogni dispositivo VitaeChek viene sottoposto a rigorosi test di qualità prima della commercializzazione. Offriamo una garanzia Kasko di 3 anni con sostituzione immediata in caso di difetti.

Documentazione tecnica

Le dichiarazioni di conformità CE e la documentazione tecnica sono disponibili su richiesta. Scrivici a support@vitaechek.com.