Informazioni CE
Conformità CE dei dispositivi VitaeChek
Tutti i dispositivi VitaeChek soddisfano i requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e sono marcati CE per la commercializzazione nel mercato europeo.
Classe di rischio
I glucometri G1 Pro e i misuratori di pressione arteriosa Pulse 3 VitaeChek sono classificati come Dispositivi Medici Classe IIa. Questa classificazione garantisce il massimo livello di controllo per dispositivi diagnostici di uso personale, con supervisione di un organismo notificato europeo.
Standard applicabili
- ISO 15197:2015 — Sistema di monitoraggio della glicemia in vitro (conformità 98%)
- EN ISO 81060-2 — Misuratori di pressione arteriosa non invasivi (validazione ESH)
- Regolamento UE 2017/745 (MDR) — Dispositivi medici
- Direttiva RoHS — Restrizione sostanze pericolose
Dichiarazione di conformità
La documentazione tecnica completa e le dichiarazioni di conformità CE sono disponibili su richiesta per autorità competenti, professionisti sanitari e rivenditori autorizzati.
Contatto: support@vitaechek.com
Oggetto: Richiesta documentazione CE — [Prodotto]
FAQ
Combien de temps prend la livraison ?
L'expédition prend généralement 3 à 7 jours ouvrables, selon l'adresse de livraison. Vous recevrez un e-mail de suivi dès que votre commande sera expédiée.
Les produits sont-ils sous garantie ?
Oui, nous offrons une garantie de 12 mois sur tous nos produits contre les défauts de fabrication. Pour obtenir de l'aide, veuillez nous contacter par e-mail en indiquant votre numéro de commande et en joignant des photos/vidéos du problème.
Comment puis-je demander un retour ou un remboursement ?
Vous disposez de 30 jours pour demander un retour. Le produit doit être en bon état et complet avec tous les accessoires. Contactez-nous pour lancer le processus.
Les appareils sont-ils compatibles avec l'application ?
Tous les appareils intelligents (balances, cordes à sauter connectées, podomètres, etc.) sont compatibles avec l'application dédiée listée sur la page du produit. L'appairage via Bluetooth est simple et rapide.
Est-il sûr d'utiliser ces appareils ?
Oui. Tous les produits sont conçus avec des matériaux sûrs, des certifications et des technologies conformes aux normes européennes.