Informazioni CE
Conformità CE dei dispositivi VitaeChek
Tutti i dispositivi VitaeChek soddisfano i requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e sono marcati CE per la commercializzazione nel mercato europeo.
Classe di rischio
I glucometri G1 Pro e i misuratori di pressione arteriosa Pulse 3 VitaeChek sono classificati come Dispositivi Medici Classe IIa. Questa classificazione garantisce il massimo livello di controllo per dispositivi diagnostici di uso personale, con supervisione di un organismo notificato europeo.
Standard applicabili
- ISO 15197:2015 — Sistema di monitoraggio della glicemia in vitro (conformità 98%)
- EN ISO 81060-2 — Misuratori di pressione arteriosa non invasivi (validazione ESH)
- Regolamento UE 2017/745 (MDR) — Dispositivi medici
- Direttiva RoHS — Restrizione sostanze pericolose
Dichiarazione di conformità
La documentazione tecnica completa e le dichiarazioni di conformità CE sono disponibili su richiesta per autorità competenti, professionisti sanitari e rivenditori autorizzati.
Contatto: support@vitaechek.com
Oggetto: Richiesta documentazione CE — [Prodotto]
FAQs
How long does shipping take?
Shipping typically takes 3–7 business days, depending on the delivery address. You'll receive a tracking email as soon as your order ships.
I prodotti sono coperti da garanzia?
Yes, we offer a 12-month warranty on all products against manufacturing defects. For assistance, please contact us via email with your order number and photos/videos of the problem.
How can I request a return or refund?
You have 30 days to request a return. The product must be in good condition and complete with all accessories. Contact us to initiate the process.
Are the devices compatible with the app?
All smart devices (scales, smart ropes, meters, etc.) are compatible with the dedicated app listed on the product page. Pairing via Bluetooth is quick and easy.
È sicuro usare questi dispositivi?
Yes. All products are designed with safe materials, certifications, and technologies compliant with European standards.