Certificazioni
Certificazioni e standard di qualità
I dispositivi VitaeChek sono progettati e certificati secondo i più elevati standard medici europei. Conformità al 98% con ISO 15197:2015.
- Marcatura CE Classe IIa — Certificazione medica europea per dispositivi diagnostici
- ISO 15197:2015 — Conformità al 98% per i glucometri G1 Pro
- Validazione ESH — Misuratori di pressione validati dalla Società Europea di Ipertensione
- Tecnologia GDH-FAD — Tecnologia enzimatica di precisione per la glicemia
- Tecnologia BIA multi-frequenza — Per 25+ misurazioni precise della composizione corporea
- Regolamento UE 2017/745 (MDR) — Conformità al Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici
Garanzia di qualità
Ogni dispositivo VitaeChek viene sottoposto a rigorosi test di qualità prima della commercializzazione. Offriamo una garanzia Kasko di 3 anni con sostituzione immediata in caso di difetti.
Documentazione tecnica
Le dichiarazioni di conformità CE e la documentazione tecnica sono disponibili su richiesta. Scrivici a support@vitaechek.com.