Certificeringen

Certificeringen en kwaliteitsnormen

VitaeChek-apparaten zijn ontworpen en gecertificeerd volgens de hoogste Europese medische normen. 98% conformiteit met ISO 15197:2015.

• CE-markering Klasse IIa — Europese medische certificering voor diagnostische apparaten
• ISO 15197:2015 — 98% conformiteit voor de G1 Pro-bloedglucosemeters
• ESH-validatie — Bloeddrukmeters gevalideerd door de European Society of Hypertension
• GDH-FAD-technologie — Precisie-enzymtechnologie voor bloedglucose
• Multifrequentie BIA-technologie — Voor 25+ nauwkeurige metingen van de lichaamssamenstelling
• EU-verordening 2017/745 (MDR) — Conformiteit met de Europese verordening medische hulpmiddelen

Kwaliteitsgarantie

Elk VitaeChek-apparaat ondergaat strenge kwaliteitstests voordat het op de markt wordt gebracht. Wij bieden een Kasko-garantie van 3 jaar met onmiddellijke vervanging bij defecten.

Technische documentatie

CE-conformiteitsverklaringen en technische documentatie zijn op aanvraag beschikbaar. Schrijf ons op support@vitaechek.com.